普洛药业子公司琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市
(000739)公告,公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀酸地文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药规格为25kg/桶,审批结论为符合药品注册要求,批准注册。琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁药,用于成人抑郁症的治疗。
此次获批上市标志着公司该产品具备了在国内市场的销售资格,拓宽了公司在抗抑郁治疗领域的产品管线,有助于进一步拓展公司原料药业务,推进做精原料的业务发展战略,对公司未来发展具有一定的积极意义。公司提示药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响,投资者需谨慎决策。
天眼查资料显示,普洛药业成立于1997年05月06日,注册资本116932.3576万人民币,法定代表人祝方猛,注册地址为浙江省东阳市横店江南路399号。主营业务为原料药中间体、创新药研发生产服务(CDMO)、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。
目前,公司董事长为祝方猛,董秘为周玉旺,员工人数为7060人,实际控制人为东阳市横店社团经济企业联合会。
公司参股公司22家,包括浙江普洛医药销售有限公司、浙江普洛康裕制药有限公司、浙江普洛得邦制药有限公司、浙江普洛家园药业有限公司、浙江巨泰药业有限公司等。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险858条,周边天眼风险154条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险468条。
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